Cholecomb 20mg/10mg Harde Caps 90

Cholecomb bevat twee verschillende werkzame stoffen in één capsule. Eén van de werkzame stoffen is rosuvastatine, dat tot de groep van de zogenaamde statines behoort; de andere werkzame stof is ezetimibe. Cholecomb is een medicijn dat wordt gebruikt om het gehalte aan totale cholesterol, "slechte" cholesterol (LDL-cholesterol) en vetachtige stoffen met de naam triglyceriden in uw bloed te doen dalen. Verder doet het ook het gehalte aan "goede" cholesterol (HDL-cholesterol) toenemen. Dit medicijn werkt door uw cholesterol op twee manieren te verlagen: het vermindert de cholesterol die in uw spijsverteringskanaal wordt opgenomen en het vermindert de cholesterol die door uw lichaam zelf wordt aangemaakt.

De werkzame stoffen in dit medicijn zijn rosuvastatine (onder de vorm van rosuvastatine zink) en
ezetimibe. De capsules bevatten rosuvastatine zink equivalent aan 20 mg rosuvastatine.
Iedere capsule bevat 10 mg ezetimibe.
De andere stoffen in dit medicijn zijn:
Kern
Gesilicifieerde microkristallijne cellulose (microkristallijne cellulose (E460) en colloïdaal watervrij
siliciumdioxide (E551)), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551), magnesiumstearaat (E572), povidone
(E1201), croscarmellose natrium (E468), microkristallijne cellulose (E460), mannitol (E421), natrium
laurylsulfaat (E514), laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose (E463)

Spreek met uw arts als u een van de volgende medicijnen gebruikt:

 Ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na orgaantransplantaties om afstoting van het getransplanteerde orgaan te voorkomen. Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik). U mag Cholecomb niet innemen tijdens het gebruik van ciclosporine.

 Bloedverdunners, bv. warfarine, acenocoumarol of fluïndione (het bloedverdunnend effect en het risico op bloeding kan verhoogd zijn bij gelijktijdig gebruik met dit medicijn), ticagrelor of clopidogrel.

 Andere medicijnen voor cholesterolverlaging, namelijk fibraten, die ook de triglyceridenspiegels in het bloed corrigeren (bv. gemfibrozil en andere fibraten). Het effect van rosuvastatine wordt verhoogd bij gelijktijdig gebruik.

 Colestyramine (ook gebruikt om de cholesterol te verlagen), omdat het de werkingswijze van ezetimibe beïnvloedt.

 Regorafenib (wordt gebruikt om kanker te behandelen)

 Darolutamide (wordt gebruikt om kanker te behandelen)

 Een van de volgende medicijnen, gebruikt om virusinfecties te behandelen waaronder hiv of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

 Medicijnen tegen indigestie die aluminium en magnesium bevatten (om het maagzuur te neutraliseren; ze doen de concentratie van rosuvastatine in het plasma dalen). Dit effect kan worden beperkt door dit type medicijn 2 uur na rosuvastatine in te nemen.

 Erytromycine (een antibioticum). Het effect van rosuvastatine wordt verminderd bij gelijktijdig gebruik.

 Fusidinezuur. Als u oraal fusidinezuur gebruikt om een bacteriële infectie te behandelen, moet u tijdelijk stoppen met het gebruik van dit medicijn. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om weer Cholecomb te beginnen.

• Hoofdpijn
• Constipatie
• Ziek gevoel
• Spierpijn
• Zwak gevoel
• Duizeligheid
• Diabetes. U loopt meer risico op diabetes als u hoge suiker- en vetspiegels in uw bloed hebt, als
  u te zwaar bent en een hoge bloeddruk hebt. Uw arts zal u onder toezicht houden terwijl u dit
  medicijn gebruikt.
• Buikpijn (maagpijn)
• Diarree
• Winderigheid (overmatige gasvorming in het spijsverteringskanaal)
• Vermoeidheid
• Verhoogde waarden op bepaalde bloedonderzoeken die de leverfunctie testen (transaminasen).

• U bent allergisch voor rosuvastatine, ezetimibe of een van de andere stoffen in dit medicijn.
  Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U hebt een leveraandoening.
• U hebt een ernstige nieraandoening.
• U hebt herhaalde, onverklaarbare spierpijn en pijnen (myopathie).
• U een combinatie van de medicijnen sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir gebruikt (dit wordt
  gebruikt tegen een infectie met een virus van de lever die hepatitis C genoemd wordt).
• U neemt een medicijn met de naam ciclosporine (wordt bijvoorbeeld gebruikt na
  orgaantransplantaties).
• U bent zwanger of u geeft borstvoeding. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u
  zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
  voordat u dit medicijn gebruikt. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve
  anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met dit medicijn.
• U ooit ernstige huiduitslag of vervelling van de huid, blaarvorming en/of zweertjes in de mond
  heeft gekregen na inname van Cholecomb of een ander medicijn dat rosuvastatine bevat.

U moet uw cholesterolverlagend dieet en lichaamsoefening blijven toepassen tijdens het gebruik van dit
medicijn.
De geadviseerde dosering voor volwassenen is één capsule per dag van de bepaalde sterkte.
Neem Cholecomb eenmaal daags in.
U kunt het op om het even welk moment van de dag innemen, met of zonder voedsel. Slik iedere capsule
geheel in met wat water.
Neem uw medicijn iedere dag in op hetzelfde tijdstip.